案例名称：不让一个HER2阳性患者落下

　　执行时间：2020-08-29 - 2025-12-31

　　企业名称：复宏汉霖

　　品牌名称：汉曲优

　　获奖类别：2021金旗奖企业社会责任大奖

　　项目目标

　　为了惠及更多HER2阳性患者，提高对HER2阳性乳腺癌和胃癌的预防、诊断及治疗水平，于2020年8月29日，复宏汉霖正式启动了“不让一个HER2阳性患者落下”公益项目，通过联合包括学会、检测机构、公益组织等在内的多方合作伙伴，共同打造HER2阳性患者治疗的整体解决方案生态系统，形成患者及家属、医生及医疗机构、医药企业、医疗保险公司、专业协会和政府机构等相关各方有效整合的一体化医疗生态圈。

　　项目调研

　　中国是乳腺癌和胃癌的高发国家。2019年发布的最新全国癌症统计数据显示：乳腺癌为女性恶性肿瘤发病首位，新发患者数约为30.4万人[1]，其中20%～25%为HER2阳性患者[2];胃癌位居我国恶性肿瘤发病次席，新发患者数约为40.3万人[3]，其中HER2阳性率为3.7%～20.2% [4]。汉曲优(曲妥珠单抗)为复宏汉霖抗肿瘤治疗领域的核心产品，于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会(EC)与中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。随着汉曲优的全球上市和“不让一个HER2阳性患者落下”公益项目的启动，复宏汉霖再次兑现了对于全球肿瘤患者的郑重承诺，以高品质的创新生物药惠及全球更多病患。

　　项目策划

　　汉曲优®(曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®)为复宏汉霖抗肿瘤治疗领域的核心产品，于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会(EC)与NMPA批准上市，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。汉曲优®以对标国际标准的质量开启了中国生物医药研发成果的国际化新篇章，开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。目前，汉曲优®(150mg)已完成中国境内所有省市的招标挂网和医保准入，其在中国新增60mg规格的补充申请(sNDA)已于近期获得NMPA正式批准上市，进一步增强药物经济性。2021年，《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》首次纳入了生物类似药相关章节，《CSCO胃癌诊疗指南》加入了汉曲优®，标志着汉曲优®获得了权威医学指南的认可，为惠及更多患者打下了坚实基础。作为国产生物药“出海”代表， Zercepac®已于英国和包括德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰、匈牙利等近20个欧盟国家和地区成功上市，2021年7月，其150mg规格的上市申请进一步获得瑞士药品监督管理局批准。2021年4月和6月，Zercepac® 60mg及420mg新规格产品也分别获批于欧盟上市销售。

　　为了惠及更多HER2阳性患者，提高对HER2阳性乳腺癌和胃癌的预防、诊断及治疗水平，于2020年8月29日，复宏汉霖正式启动了“不让一个HER2阳性患者落下”公益项目。“不让一个HER2阳性患者落下”公益项目将整合相关各方的能力和资源，通过涵盖药品准入、医生教育、检测诊断、患者管理及患者教育、患者支付和患者大数据分析等领域的合作，打通并优化HER2阳性医疗的完整产业链，整体提升中国HER2阳性患者诊疗水平，使HER2阳性患者最大化获益，同时达到各方共赢的效果。

　　检测诊断合作：

　　汉曲优乳腺癌HER2 FISH检测公益项目于2021年1月1日全国范围运行，项目落地至今，3级及以下城市中备案医院已达836家。

　　大数据合作：

　　RWS项目配合产品上市自2020年8月启动，9月1日录入第1例病例，已覆盖近千家医院逾10,000位乳腺癌医生，入组13,225例患者，其中84%以上的病例来自注册临床(mBC)以外的适应症，为汉曲优积累强有力的真实世界研究数据。

　　患者教育合作：

　　《优医相助汉曲优乡村医疗关爱公益行》- 复星基金会项目/ CSCO基金会项目，为改善中国偏远乡村医疗条件、诊疗水平及医院管理能力，复宏汉霖联合上海复星公益基金会和CSCO基金会，同时联合人民日报健康客户端和人民日报社《健康时报》推出优医相助-汉曲优乡村医疗关爱公益行活动。该项目邀请国内知名肿瘤医疗专家及医院管理团队，全年计划遍及10余个县乡镇。公益专家团队对当地村医、村民进行乳腺癌等肿瘤疾病的预防、诊断及治疗方法的公益培训，开展疑难病例会诊、义诊，对医院管理及科室建设进行沟通指导，实地考察村卫生室，慰问困难村医，切实把好肿瘤预防诊治的第一道关，为疾病的规范化诊疗铺平道路。截止目前，公益团队已走过安徽金寨县、海南琼中县、云南宣威市、云南德钦县、江西广昌县等地，约50位临床专家参与，近800位患者和500余位村医获益。

　　《乳腺癌患者个案管理》- 博雅医学健康研究所合作项目，为改善HER2阳性乳腺癌患者的疾病管理方式和疾病知识，复宏汉霖联合粉红丝带基金会，在全国范围内开展《新患者入院宣教》和《老患者交流会》两个子项目，项目全年计划开张300多场，覆盖全国内近5000名患者。

　　医生教育合作：

　　全国范围内开展10场《优美曲线 妙手再现》手术演示互动直播，覆盖8902人次进行在线手术视频学习，推动乳腺癌外科规范化诊疗。

　　通过与CSCO等协会合作，开展全国多场线上线下结合的继续教育以及病例分享学术活动，覆盖约1500名临床医生，提高临床规范化诊疗。

　　促进CSCO等国内权威乳腺癌指南对曲妥珠单抗生物类似药进行清晰的定义和推荐，为临床科学使用生物类似药提供了专业的医学依据。

　　汉曲优吴阶平医学基金会乳腺肿瘤靶向治疗专项科研课题项目终审选出近100份优秀课题，为汉曲优的临床应用积累更丰富，更强有力的证据支持。

　　药物准入合作：

　　和政府、商业公司合作，推动中国生物类似药医保、招标政策及医院准入工作，目前已完成汉曲优所有省市的医保及招标挂网工作，全国患者皆可获益于医保报销。

　　项目的宣传，主要放在公司官方微信平台，针对《优医相助》项目，公司在人民日报健康客户端中设置了活动专题，对每一场公益活动进行视频、文字、图片报道。

　　项目执行

　　项目重点执行放在患者教育合作这部分内容上，2020-2021年由于受到疫情影响，开展的《优医相助汉曲优乡村医疗关爱公益行》完成了5个县域的帮扶工作，约约50位临床专家参与，近800位患者和500余位村医获益。

　　患者教育合作：

　　《优医相助汉曲优乡村医疗关爱公益行》- 复星基金会项目/ CSCO基金会项目，为改善中国偏远乡村医疗条件、诊疗水平及医院管理能力，复宏汉霖联合上海复星公益基金会和CSCO基金会，同时联合人民日报健康客户端和人民日报社《健康时报》推出优医相助-汉曲优乡村医疗关爱公益行活动。该项目邀请国内知名肿瘤医疗专家及医院管理团队，全年计划遍及10余个县乡镇。公益专家团队对当地村医、村民进行乳腺癌等肿瘤疾病的预防、诊断及治疗方法的公益培训，开展疑难病例会诊、义诊，对医院管理及科室建设进行沟通指导，实地考察村卫生室，慰问困难村医，切实把好肿瘤预防诊治的第一道关，为疾病的规范化诊疗铺平道路。截止目前，公益团队已走过安徽金寨县、海南琼中县、云南宣威市、云南德钦县、江西广昌县等地，约50位临床专家参与，近800位患者和500余位村医获益。

　　《乳腺癌患者个案管理》- 博雅医学健康研究所合作项目，为改善HER2阳性乳腺癌患者的疾病管理方式和疾病知识，复宏汉霖联合粉红丝带基金会，在全国范围内开展《新患者入院宣教》和《老患者交流会》两个子项目，项目全年计划开张300多场，覆盖全国内近5000名患者。

　　项目评估

　　中国是乳腺癌和胃癌的高发国家，2019年发布的最新全国癌症统计数据显示：乳腺癌为女性恶性肿瘤发病首位，新发患者数约为30.4万人，其中20%-25%为HER2阳性患者。从发病年龄来看，我国乳腺癌发病率从20岁以后开始逐渐上升，45～50岁达到高值。随着新的治疗策略和方法的普及，全球乳腺癌的死亡率逐步下降。然而,在中国特别是在广大的乡村地区,乳腺癌的死亡率下降趋势并不显著。

　　2020年，复宏汉霖自主开发的中国首个国产曲妥珠单抗—汉曲优®(欧盟商品名：Zercepac®)在中国和欧盟获批上市，为广大HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。为了惠及更多HER2阳性患者，提高对HER2阳性乳腺癌和胃癌的预防、诊断及治疗水平，复宏汉霖正式启动了“不让一个HER2阳性患者落下”的公益项目，整合相关各方资源，通过涵盖药品准入、医生教育、检测诊断、患者管理及患者教育、患者支付和患者大数据分析等领域的合作，打通并优化HER2阳性医疗的完整产业链，整体提升中国HER2阳性患者诊疗水平，是HER2阳性患者最大化获益，同时达到各方共赢的效果。

　　复宏汉霖致力于以优质生物药服务全球患者，在打造业内领先的一体化生物制药平台和全球化商业布局的同时，我们更关注从根本上改善疾病的诊疗水平和药物的可及性，积极联合疾病医疗领域的相关各方，构建以患者为中心的健康生态圈，更大幅度的提升HER2阳性患者的获益。也期待更多志同道合的伙伴能加入我们，共同实现“不让一个HER2阳性患者落下”的宏伟愿景。

　　项目亮点

　　“不让一个HER2阳性患者落下”的公益项目，整合相关各方资源，通过涵盖药品准入、医生教育、检测诊断、患者管理及患者教育、患者支付和患者大数据分析等领域的合作，打通并优化HER2阳性医疗的完整产业链，整体提升中国HER2阳性患者诊疗水平，是HER2阳性患者最大化获益，同时达到各方共赢的效果。同时以城市到乡村，积极响应习主席及国家政府决策部署，提升基层医疗卫生服务能力和可及性，减少因病致贫、因病返贫率，助力国家实现2030健康中国。

　　案例资料由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司提供，未经中国公共关系网17PR授权，严禁转载，违者必究。